樂居財經(jīng)孫肅博7月1日，安徽濟人藥業(yè)股份有限公司遞交招股書，擬沖刺滬市主板，國金證券為其獨家保薦人。

(資料圖片僅供參考)

招股書中，濟人藥業(yè)提到，在中藥配方顆粒方面公司是安徽省首家獲得中藥配方顆粒GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證的企業(yè)，累計實現(xiàn)了500余種中藥配方顆粒研發(fā)及銷售，是安徽省首批中藥配方顆粒試點研究企業(yè)。

樂居財經(jīng)《穿透IPO》通過公開報道發(fā)現(xiàn)，2017年6月，因涉嫌違法生產(chǎn)，濟人有限被國家食藥監(jiān)總局通報，GMP證書也被安徽省食藥監(jiān)局收回。

通報顯示，濟人有限存在的問題包括：擅自改變炎可寧片生產(chǎn)工藝及處方、投料量；檢驗數(shù)據(jù)存在數(shù)據(jù)可靠性問題；物料管理混亂，賬、物、卡不一致；批生產(chǎn)記錄不真實。

按國家藥品標準規(guī)定，每1000片炎可寧片應投黃柏413.8g，根據(jù)該企業(yè)批量，每批炎可寧片應投黃柏745kg，2016年炎可寧片生產(chǎn)10批次，按注冊標準總計應投入7450kg黃柏。

但其2016年生產(chǎn)的前7批炎可寧片減少黃柏投料量，其中前5批黃柏投料量約487kg/批，剩余2批黃柏投料量約682kg/批，還在其中添加了不應有的淀粉（85kg/批）和糊精（170kg/批）。后3批添加了不應有的玉米淀粉（共計178kg）。

同時，隨貨同行單及中藥材中藥飲片分類賬顯示黃柏來料入庫10430kg，出庫7450kg，但企業(yè)財務發(fā)票及財務出入庫明細顯示僅購入2060kg黃柏，其中1760kg用于干膏提取、300kg用于配方顆粒生產(chǎn)。原輔料分類賬、批生產(chǎn)記錄投料的黃柏數(shù)量與財務發(fā)票、財務成本核算清單的數(shù)量不一致。

今年元旦節(jié)后，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的4則藥品檢查結果顯示，對濟人藥業(yè)的飛檢雖然符合，但存在3項一般缺陷。據(jù)了解，一般缺陷是指偏離藥品GMP要求，但尚未達到嚴重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。

此外報告期內(nèi)，濟人藥業(yè)全資子公司安徽普仁中藥飲片有限公司（簡稱“安徽普仁”）的藥品也多次被抽檢不合格。

2022年9月27日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布的一則藥品質(zhì)量抽檢公告顯示，安徽普仁的中藥飲片，浮萍在水分項目抽檢中不合格。2020年山東省藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質(zhì)量抽檢通告顯示，安徽普仁的穿心蓮藥品首次抽檢不合格，經(jīng)過復檢顯示合格；2019年安徽普仁還因為產(chǎn)銷劣藥，被亳州市譙城區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰。

除了藥物不合格，濟人藥業(yè)還被爆有漏稅行為。招股書顯示，2019年-2022年6月，濟人藥業(yè)支出的滯納金罰金合計分別為1.71萬元、11.56萬元、237.93萬元、38.71萬元。其中2021年滯納金罰金高達237.93萬，濟人藥業(yè)解釋為主要系配合稅務部門對納稅情況進行清查及補繳而產(chǎn)生的滯納金。

數(shù)據(jù)顯示，頻出問題的中藥配方顆粒和中藥飲片是濟人藥業(yè)近年營收增長的主要動力。2019年-2022年6月，濟人藥業(yè)營業(yè)收入分別為7.89億元、7.31億元、8.05億元和4.49億元，其中主營業(yè)務收入占營業(yè)收入的比重均接近100%，

相較產(chǎn)品單一，銷售額下滑的中成藥業(yè)務，中藥飲片和中藥配方顆粒的產(chǎn)品豐富，銷售額呈現(xiàn)先下降后上升的趨勢。報告期內(nèi)，濟人藥業(yè)中藥飲片收入分別為3.77億元、3.45億元、4.04億元、2.09億元，2020年和2021年增速分別為-8.35%和16.98%；據(jù)悉，濟人藥業(yè)銷售的中藥飲片品種超過700種，產(chǎn)品包括炒酸棗仁、砂仁、川貝母、北柴胡、當歸等。

同期，中藥配方顆粒收入分別為2957.04萬元、5343.06萬元、8119.51萬元、2461.94萬元，雖然占公司整體收入的比例較低，但增速最快。2020年和2021年增速分別為80.69%和51.96%，2022年上半年呈現(xiàn)下降趨勢，主要系國家藥監(jiān)局頒布了中藥配方顆粒國家標準。據(jù)悉，公司銷售的中藥配方顆粒品種共計超過500種，不過產(chǎn)品平均單價從2019年的966.54元/kg，下降至2022年上半年的847.58元/kg，降價約120元/kg。

營業(yè)收入快速增長，但濟人藥業(yè)的利潤增長卻與營收出現(xiàn)背離，報告期內(nèi)其凈利潤分別為1.27億元、9388.00萬元、9517.08萬元、6603.46萬元。

2019年-2022年6月，濟人藥業(yè)主營業(yè)務毛利率分別為59.06%、57.52%、52.70%、51.29%，整體呈下降趨勢。

關鍵詞： 中藥配方顆粒 中藥飲片 炎可寧片