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樂居財經蘭蘭2月5日，證監(jiān)會披露力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司（以下簡稱“力品藥業(yè)”）在科創(chuàng)板上市申請文件的第三輪審核問詢函的回復。

據(jù)樂居財經查閱，力品藥業(yè)成立于2012年，是以創(chuàng)新制劑技術為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè)，聚焦口腔膜劑、氣體微球、緩控釋制劑等高技術壁壘的創(chuàng)新制劑開發(fā)。

截至目前，力品藥業(yè)依托核心技術形成了9個主要在研產品。除注射用全氟丙烷人血白蛋白微球（心臟超聲造影適應癥）外，公司主要產品管線仍處于在研階段，尚未獲批生產并開展商業(yè)化銷售。

招股書顯示，2019年-2021年，力品藥業(yè)的營業(yè)收入分別為2417.87萬元、5679.3萬元、5112.51萬元；歸母凈利潤分別

招股書顯示，2020年、2021年，“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”營收分別為96.97萬元、45.88萬元，兩年合計銷售不足150萬元。同期，該產品年產能均為20萬支，但產能利用率分別只有2.62%、1.17%；產銷率分別只有22.42%、34.57%。

資料顯示，力品藥業(yè)就人口腔膜劑改良型新藥核心技術；人口腔膜劑改良型新藥市場空間進行了回復。

根據(jù)問詢回復，截至目前，已上市口頰膜數(shù)量為2個，均在美國上市；已上市口溶膜數(shù)量為27個，其中境內6個，境外21個。境內口腔膜劑申報或臨床試驗中品種有11個，其中發(fā)行人品種5個；境外口腔膜劑申報或臨床試驗中品種有10個，其中發(fā)行人品種5個。

證監(jiān)會要求力品藥業(yè)說明目前口腔膜劑特別是口頰膜上市/在研藥品較少的主要原因，口頰膜劑型相比于其他劑型，通常是否需開展三階段臨床試驗、研發(fā)成本較高，是否為導致相關產品較少的主要因素等。

關鍵詞： 臨床試驗 核心技術 人血白蛋白